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服務分類

化妝品備案檢測

      根據國家食品藥品監督管理局發布的《關于印發國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》(國食藥監許[2011]181)文件,國產非特殊用途化妝品應在產品投放市場后2個月內,向生產企業所在行政區域內的省級食品藥品監督管理部門申請備案。 

      廣州市微生物研究所是國家食品藥品監督管理總局、廣東省食品藥品監督管理局認可的國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構,可承擔國產非特殊用途化妝品的微生物和衛生化學備案檢驗工作。 

化妝品的分類
注冊管理 
備案管理
設置五年過渡期,原有特證直至過期為止 
特殊化妝品 
普通化妝品
變更類 
染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發類化妝品
特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品
育發可變更為防脫特證
宣稱功效的化妝品
功效:(除特殊化妝品定義以外的)共計16種
脫毛、美乳、健美、除臭化妝品設置5年的過渡期過渡期滿后不得再按特證生產、進口、銷售該化妝品
 適用產品:面膜,化妝水,潤膚乳,潤膚霜,洗發水,沐浴露等護膚品及其他類型化妝品


1. 微生物指標

 菌落總數、霉菌和酵母菌總數、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌 

2. 理化指標

pH值、重金屬(砷、鉛、汞、鎘)、二噁烷、游離甲醛、苯酚、石棉等。

3. 根據產品配方及功效說明需加測項目

①指甲油卸除液不需要測微生物項目;

②乙醇含量≥75%w/w)不需要檢測微生物,配方表必須標明乙醇的含量;

③乙醇、異丙醇含量之和≥10%w/w)的產品需要檢測甲醇項目,配方表必須標明乙醇、異丙醇的含量;

④配方中含有化學防曬劑的非防曬類產品,需檢測所含化學防曬劑;

⑤宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸,但其總量≥3%w/w)的產品需要檢測α-羥基酸項目,同時檢測pH配方中含有α-羥基酸必須標明α-羥基酸的含量,純油性(含蠟基)的產品不需要檢測pH值;多劑配合使用的產品如需檢測pH值,除在單劑中檢測外,還應當根據使用說明書檢測混合后樣品的pH值。

⑥宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產品均應當進行人體試用試驗安全性評價

⑦申報配方中含有原料使用目的為去屑劑的產品應當檢測所含去屑劑;

⑧原料中含有乙氧基結構原料的產品必須檢測二噁烷。

⑨配方中含有滑石粉原料的產品,需檢測石棉項目;

⑩配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產品,需檢測游離甲醛項目。

4. 毒理學

急性經口毒性試驗,急性經皮毒性試驗,皮膚刺激性/腐蝕性試驗,急性眼刺激性/腐蝕性試驗,皮膚變態反應試驗,皮膚光毒性試驗,鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗,體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗,體外哺乳動物細胞基因突變試驗



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